ChiCTR2100043694进行中（未招募）早期 1 期
精准定位重复性经颅磁刺激治疗精神分裂症认知损害的疗效及脑网络特征研究
新乡医学院第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
获得精神分裂症患者治疗前后的认知功能临床数据，评估患者经精准定位高频 rTMS 治疗后的疗效，分析获得疗效最佳的刺激参数；获得干预组和伪刺激组治疗前后脑影像学异常改变特征，为进一步提高精神分裂症认知损害的疗效提供理论依据和临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DSM-5 精神分裂症的诊断标准；
- •②年龄：18-55 岁；
- •③性别：男女比例 1：1；
- •⑤经颅磁刺激治疗期间抗精神病药物治疗稳定；
- •⑥获得患者或的其法定监护人书面知情同意。
- •入组后随机分为干预组和伪刺激组两组，每组各 30 例。治疗期 4 周，干预组给予 20Hz rTMS 干预和药物治疗，伪刺激组给予伪刺激和药物治疗。
排除标准
- •①既往有颅脑外伤史、癫痫发作史、高热惊厥者；
- •②有心脏起搏器植入或耳蜗植人物的患者；
- •③目前服用氯氮平治疗；
- •⑤人组前三个月曾经接受过 ECT 治疗者；
- •⑥伴有其他严重躯体疾病、谵妄、痴呆、记忆障碍、或药物或酒精依赖者、或精神发育迟滞者以及不能完成检查者；
- •⑦患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍者；
- •⑧妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；
- •⑨磁共振扫描禁忌症（签署知情同意书时需要完整填写磁共振安全审查表）。
研究组 & 干预措施
干预组
20Hz rTMS 干预和药物治疗
对照组
伪刺激和药物治疗
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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