ChiCTR2100045279已完成早期 1 期
应用重复经颅磁刺激精准治疗难治性精神疾病的有效性研究
国家自然科学基金(81725005,81571331)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 23 人开始时间: 2019年11月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 23
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1)通过与健康对照组和自身前后比较,明确重复经颅磁刺激精准治疗前后多模态脑影像的变化,探讨重复经颅磁刺激精准治疗对难治性精神疾病患者的效果。 2)探讨重复经颅磁刺激治疗对焦虑、睡眠、记忆、认知功能等次要结局的效果。 3)从生物、心理学角度出发,探讨重复经颅磁刺激改善难治性精神疾病的神经生物学机制。?
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 12-45 岁的男性和女性;
- •2.符合 DSM-Ⅳ中难治性抑郁症、难治性精神分裂症的诊断标准;
- •3.充分了解该实验项目的目的、方法、实验流程,可能出现的不适和风险,并签署知情同意书。
排除标准
- •神经系统异常的疾病史,包括头部创伤(明确的≥5 分钟的意识丧失);
- •存在明确的自杀意念或行为;
- •实验前有酒精或毒品依赖至少一周;
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁量表
头颅磁共振
简明精神病量表
次要结局
- 汉密顿焦虑量表
- 杨氏躁狂量表
- 抑郁症筛查量表
- 7 项广泛性焦虑障碍量表
- 精神分裂症认知功能成套测验
- 威斯康辛卡片分类测验
研究者
研究点 (1)
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