ChiCTR2500105615尚未招募不适用
比较两种设计的近视离焦眼镜在近视控制等方面的效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等效球镜
研究概览
简要总结
评估六边形集成网阵设计和六边形集成网阵 pro 设计的近视控制效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：6-13 周岁；
- •2）双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度：-0.75 D 至-5.00 D；双眼散光≤1.50 D；
- •3）最佳矫正视力≥1.0。
排除标准
- •1）有眼部手术、外伤史；有斜视、青光眼等其他眼部疾病（屈光不正除外）；有全身系统性疾病病史；
- •2）既往使用近视控制相关的药物及防控手段（如低浓度阿托品眼水、近视离焦镜、角膜塑形镜等）；
- •3）配合度差或采集图像质量不合格者。
研究组 & 干预措施
六边形集成网阵组
六边形集成网阵 pro 组
单光组
结局指标
主要结局
等效球镜
眼轴
次要结局
- 眼底光学相干断层扫描血管成像
- 周边屈光
研究者
研究点 (1)
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