ChiCTR2300069049尚未招募不适用
负像散镜片对近视的控制效果
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数
研究概览
简要总结
通过探索新型像散镜片对于屈光不正患者眼生物学参数和脉络膜视网膜相关参数的影响，分析评价新型正像散镜片在远视治疗、新型负像散镜片在近视控制上的有效性、安全性、适应性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.患有近视的儿童，患有远视且高于当前年龄远视储备需要戴镜的儿童；
- •3.双眼主觉验光最佳矫正视力≥0.8；
- •4.患者自愿参加并定期完成随访，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并弱视、视力障碍、先天性白内障等有眼科疾病史；
- •3.不能长期随访，依从性较差；
- •4.有使用过阿托品、角膜塑形镜（OK 镜）等可能会影响脉络膜参数或眼生物参数的药物或医疗器械等；
- •5.正在使用或研究期间需要使用可能导致影响视力的药物（如眼膏、眼用凝胶等）；
- •6.研究者判断不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
结局指标
主要结局
睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数
屈光度
脉络膜视网膜厚度和毛细血管血流密度
次要结局
- 眼轴长度
- 晶状体屈光度
- 角膜曲率
- 前房深度
研究者
研究点 (1)
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