ChiCTR2100044648进行中（未招募）早期 1 期
细针腰麻联合改良硬膜外给药在剖宫产麻醉及术后镇痛的研究
院级课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术后首次 PCA 的时间
研究概览
简要总结
本研究团队对传统腰麻方法改良，通过细针腰麻实施完成后，退针至硬膜外腔，在硬膜外腔给予吗啡，在保障安全应用的基础上，此种方法可以起到腰硬联合麻醉并给予吗啡实施术后镇痛的效果，同时更加便捷微创。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 操作者、受试者、随访人员对两组中硬膜外给予的吗啡及生理盐水均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18~45 岁，体重 65~80 kg， ASA I 或Ⅱ级，孕 36W+的择期剖宫产。
- •无高血压、糖尿病病史，无麻醉药物过敏史。
- •无心、肺、肝、肾功能异常和妊娠相关并发症。
- •无凝血功能障碍和穿刺部位感染。
排除标准
- •1.重度妊高症、前置胎盘、胎盘早剥、双胎妊娠等、
- •2.严重的房室传导阻滞、麻醉药物过敏。
- •3.椎管内麻醉禁忌以及产妇拒绝。
研究组 & 干预措施
A 组
腰麻针退至硬膜外腔给予吗啡
B 组
腰麻针退至硬膜外腔给予生理盐水
结局指标
主要结局
患者术后首次 PCA 的时间
术后 24h 总镇痛药消耗剂量
时间窗: 24h
术后 0h、3h、6h、12h、18h，24h 的 VAS 评分
时间窗: 各时间点
次要结局
- 恶心、呕吐、皮肤瘙痒、过度镇静、呼吸抑制
- 术后下床活动时间
- 首次排气
- 导尿管拔除时间
研究者
研究点 (1)
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