Intérêt du rémifentanil dans l’anesthésie pour triple endoscopie en ventilation spontanée : étude randomisée contrôlée contre placeboEtude ENDOTANIL - ENDOTANI

Conditions: Triple endoscopie pour suspicion de néoplasie pharyngolaryngée

Registration Number: EUCTR2008-007758-36-FR

Lead Sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients devant bénéficier d’une triple endoscopie pour suspicion de néoplasie ORL
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Age inférieur à 18 ans ou supérieur à 75 ans.
Maladie systémique invalidant les fonctions vitales considérée comme non stabilisée. Incapacité à donner un consentement.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Objectif principal : évaluer l’intérêt du rémifentanil, associé au propofol, et administrés en mode intra veineux avec objectif de concentration, sur les conditions de réalisation d'une endoscopie trachéo-laryngo-pharyngée à visée diagnostic. ;Secondary Objective: Garantir l'innocuité de la procédure sur deux paramètres de sécurité: Sécurité, fonction respiratoire<br><br>;Primary end point(s): L'objectif principal d'amélioration des conditions endoscopiques sera évalué par comparaison entre les deux groupes du nombre de patients dont les conditions d'endoscopie auront été jugées « excellentes ou bonnes».<br>L'attribution des patients aux groupes « excellentes », « bonnes » ou « mauvaises » se fera selon des critères validés pour la recherche clinique.

Secondary Outcome Measures