ChiCTR2600117047尚未招募不适用
基于大语言模型的远程康复对高血压患者生活质量的影响：一项随机对照试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量评定（SF-12）量表评分
研究概览
简要总结
主要研究目的：评估大语言模型辅助的远程康复对高血压患者生活质量的影响。 次要研究目的： (1)评价大语言模型辅助的远程康复在高血压患者的 6 分钟步行试验、30 秒坐立测试、平衡能力、握力、BMI、腰臀、心率比及血压的变化。 (2)评价大语言模型辅助的远程康复在高血压患者心理状态、睡眠质量、认知功能、运动依从性、服药依从性及体力活动的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(2)自愿参加试验，签署知情同意书；
- •(3)年龄>=18 岁且<=80 岁；
- •(4)参加前已通过身体活动水平问卷筛选或经医师批准；
- •(5)能够正常语言交流并配合问卷调查；
- •(6)有智能设备（如手机、平板），能够通过智能设备访问微信和互联网。
排除标准
- •（1）继发性高血压患者；
- •（2）严重或血压未得到有效控制的高血压病人（即：安静 SBP>=180mmHg 和（或）DBP>=110mmHg；
- •（3）肺动脉高压、重症高血压、高血压危象、病情不稳定的Ⅲ期高血压病，高血压脑病或急进型高血压病患者，或有其他严重并发症，如严重心律失常、心动过速、心力衰竭、不稳定型心绞痛、出现明显降压药的不良反应而未能控制；
- •（4）患恶性肿瘤或高血压病合并左心室射血分数小于 55%，合并主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉狭窄，合并二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣重度关闭不全患者；
- •（5）伴有运动器官损伤，进行骨关节手术＜1 年，如髋关节、膝关节置换手术、脊柱手术等者。
- •（6）参加其他涉及健康生活方式推广（体育锻炼）的相关研究；
- •（7）研究者认为不适合参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
大语言模型干预组
常规治疗组
结局指标
主要结局
生活质量评定（SF-12）量表评分
次要结局
- 6 分钟步行测试
- 30 秒坐立测试
- 活动平衡信心量表（ABC)
- 抑郁自评量表（PHQ-9）
- 广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）
- 高血压知识水平量表（HK-LS）
- 国际体力活动量表短问卷（IPAQ-S）
- Morisky 中文修订版用药依从性量表（MMAS-8）
- 脑功能激活水平
研究者
研究点 (1)
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