ChiCTR1900026212尚未招募早期 1 期
高频重复经颅磁刺激对血管性认知障碍患者的影响及静息态功能影像学机制
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表
研究概览
简要总结
观察高频 rTMS 联合常规认知功能训练对脑卒中后血管性认知障碍患者的康复治疗效果。同时结合功能磁共振成像，深入研究 rTMS 在脑卒中后认知功能障碍康复中的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 疾病诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 诊断为脑梗死或脑出血；
- •② 认知障碍符合《精神障碍诊断与统计手册》第 5 版中关于重度或轻度血管性神经认知障碍的诊断标准；
- •③ 患者为首次脑卒中，且为单侧半球病灶；
- •④ 年龄 30-75 岁，男女不限；
- •⑤ 小学及以上受教育程度；
- •⑥ 病程＞2 周，且≤6 个月；
- •⑦ 能维持坐位 30 分钟以上；
- •⑧ 患者及家属对本研究中的治疗程序内容知情，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •② 开颅手术术后或颅骨缺损；
- •③ 存在其他原因导致的认知损害；
- •④ 体内有金属植入物或心脏起搏器；
- •⑤ 严重心肺疾患、多脏器功能衰竭、恶性肿瘤、严重精神疾患及癫痫发作等；
- •⑦ 因严重失语等原因导致无法配合评定及治疗指令。
研究组 & 干预措施
试验组
高频 rTMS+常规认知功能训练
对照组
伪 rTMS+常规认知功能训练
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表
蒙特利尔认知功能量表
次要结局
- 磁共振影像资料
- 不良事件量表
- 西方失语成套测验
研究者
研究点 (1)
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