ChiCTR2100052880尚未招募不适用
依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病 2 次用药的应答研究
礼来（上海）管理有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病严重程度
研究概览
简要总结
观察依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病单剂诱导后病情的应答情况，以评价依奇珠单抗的起效时间和应答水平，转为甲氨蝶呤治疗后是否可以有效维持疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床确诊的中、重度银屑病患者；
- •年龄≧18 岁，性别不限；
- •通过筛查符合依奇珠单抗使用标准；
- •自愿参与本研究，能够坚持接受随访，签署知情同意书。
排除标准
- •具有潜伏结核、乙肝、肿瘤病史者，生物制剂使用筛查失败者；
- •正在接受或既往曾经接受生物制剂治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
依奇珠单抗 80 mg 皮下注射（第 0、2 周）
结局指标
主要结局
疾病严重程度
银屑病皮损面积和严重程度指数
皮肤病生活质量指数
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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