ChiCTR1800014801进行中（未招募）治疗新技术临床试验
电针对麻醉深度的调节及机制的研究
四川省科技厅课题（2017SZ0166）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电指数
研究概览
简要总结
1.观察电针对麻醉镇静深度的影响 2.观察电针对患者麻醉复苏的影响 3.电针加深镇静的作用机制 4.电针刺激对人体大脑功能区的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.女性，年龄 20-60 岁；体重 45-60kg。美国麻醉医师协会分级 ASAI-II 级。愿意且能够配合试验。
- •3.年龄 20-60 岁；体重 45-60kg。美国麻醉医师协会分级 ASAI-II 级。愿意且能够配合试验。
- •4.年龄 20-40 岁。身体质量指数（BMI 指数）：18.5-24.99。睡眠规律。愿意且能够配合试验。
排除标准
- •1.高血压或严重的心肺疾病。 存在影响意识或脑电的情况：如癫痫、精神病、脑部疾病、近三月有镇静药物服用史或接受针灸史。 存在针刺禁忌：如严重出血性疾病，高度敏感患者或在拟针刺部位有溃疡或肿瘤存在。
- •3.同上。对纳美芬过敏患者。
- •4.同 1。有金属植入物，如心脏起搏器，金属牙等。 躯体有明显疼痛或不适，或有幽闭恐惧症等不能耐受较长时间检查的志愿者。
研究组 & 干预措施
EA1 组
电针刺激 30 分钟，强度 2MA，频率 15HZ
EA2 组
电针刺激 30 分钟，强度 2MA，频率 40HZ
纳美芬组
电针开始前 10 分钟静脉给予纳美芬 0.5ug/kg 预处理
对照组
健康志愿者
结局指标
主要结局
脑电指数
fMRI 图像
手术结束至恢复自主呼吸的时间
手术结束至睁眼的时间
手术结束至拔管时间
手术结束至定向力良好的时间
次要结局
- 心率
- 平均动脉压
研究者
研究点 (1)
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