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临床试验/ChiCTR2100049567
ChiCTR2100049567已完成不适用

基于手机 APP 的新生儿高胆红素血症早期筛查机制及效果评价研究

国家自然科学基金(NO.71663016)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,424 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
1,424
试验地点
3
主要终点
新生儿因黄疸再入院率

研究概览

简要总结

本研究拟以互联网+图像处理技术为支撑,建立以医疗专业人员为指导,手机 APP 检测为手段的医疗保健机构和家庭联动的新生儿高胆红素血症早期筛查机制,并对这一机制进行效果评价,为建立适合于农村地区的简便、易行的新生儿高胆红素血症早期筛查机制提供科学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
17 至 46(—)
性别
Female

入选标准

  • 1)出院时产妇和新生儿健康,由管床医生判断达到出院标准;
  • 2)产妇年满 16 周岁,且认知清晰、具有理解和沟通能力;
  • 3)本人或家属拥有智能手机、能够使用黄疸监测手机 APP 的产妇;
  • 4)未参与其他可能影响本试验结果的研究;
  • 5)签署知情同意书、自愿参与本研究。

排除标准

  • 1)生育多胎的产妇(如双胞胎);
  • 2)新生儿患有先天性疾病、围产期窒息、新生儿感染、溶血性疾病或其他严重器质性损害以及再次入院;

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

医疗专业人员与家庭联动筛查模式

结局指标

主要结局

新生儿因黄疸再入院率

次要结局

  • 新生儿黄疸引起的产妇焦虑得分

研究者

发起方
国家自然科学基金(NO.71663016)

研究点 (3)

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