ChiCTR2100047697尚未招募早期 1 期
先天性肝病致新生儿高胆红素血症临床特点前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年6月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清总胆红素
研究概览
简要总结
主要目的:通过对先天性肝病致新生儿高胆红素血症患儿进行住院期间临床观察、完善各类生化、先天性遗传代谢检查及基因检测,出院后长期跟踪随访,分析其临床特点及远期预后情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.新生儿高胆红素血症;
- •2.确诊肝豆状核变性、Gilbert 综合征、 Crigler-Najjar 综合征、Dubin-Johnson 综合征、家族性肝内胆汁淤积症。
排除标准
- •4.超过 2 周静脉营养;
- •7.家长不同意完善家系基因检测或后期随访者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
血清总胆红素
血清直接胆红素
谷丙转氨酶
肝脏超声
代谢血筛查
代谢血液筛查
基因二代测序额
发育评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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