ChiCTR2300069123进行中（未招募）不适用
一项评估 SMET12 联合特瑞普利单抗在 EGFR 阳性晚期实体瘤患者中有效性和安全性的单臂、开放性临床研究
浙江时迈药业有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
评价 SMET12 联合特瑞普利单抗在 EGFR 阳性晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，能够遵从研究流程；
- •2.签署知情同意书时年龄≥18 周岁
- •3.组织学确诊的 EGFR 阳性晚期实体瘤，且受试者经标准治疗失败、或不耐受标准治疗、或无标准治疗、或拒绝标准治疗。包括 2 个目标瘤种队列：队列
- •EGFR 阳性黑色素瘤；队列
- •EGFR 阳性头颈部鳞癌、尿路上皮癌、胃癌和食管鳞癌、非小细胞肺癌、RAS/BRAF 野生型肠癌。
- •4.根据 RECIST v1.1 标准，至少存在一个可测量病灶；
- •5.距离末次抗肿瘤治疗有合适的时间间隔，且既往抗肿瘤治疗引起的相关毒性已恢复或稳定；
- •6.有充分的器官功能。
排除标准
- •1.既往由于严重的和 / 或威胁生命的抗 PD-1 或抗 PD-L1 抗体相关毒性中断治疗；
- •2.合并严重的内科疾病；
- •3.患有活动性的自身免疫疾病或有自身免疫性疾病史，且需要接受系统性类固醇治疗；
- •4.需全身性治疗的活动性感染；
- •5.已知中枢神经系统转移癌，或其他中枢神经系统疾病或异常，经研究者判断不适合入选本研究；
- •6.不能在试验期间保持有效避孕的有生育能力者；
- •7.研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
给药组
结局指标
主要结局
有效性
客观缓解率
疾病控制率
无进展生存期
总生存期
次要结局
- 安全性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
1/2 期
注射用 SMET12 在 EGFR 阳性晚期实体瘤患者中的 I/IIa 期临床研究CTR20253773180
进行中（未招募）
1/2 期
在 MET 扩增 / 过表达的晚期实体瘤中评价 MCLA-129 联合盐酸恩沙替尼治疗的 I/II 期研究CTR20254638174
进行中（未招募）
1 期
注射用 CMDE005 在 EGFR 阳性晚期实体瘤患者中的 I/IIa 期临床研究CTR20243706187
进行中（未招募）
1/2 期
SPR1020 片用于晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究CTR2025489645
进行中（未招募）
1 期
一项 BGB-58067 单药以及联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤患者的研究CTR2024445197