ChiCTR2000030731已完成4 期
胰岛素鼻内重复给药对老年腹部手术患者术后谵妄的影响及机制
2016 军队后勤科研项目 CCD16J0011 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察胰岛素鼻内重复给药对老年腹部手术患者术后谵妄的影响及其可能机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •② ASA 分级 I~II 级；
- •③ BMI≤28kg/m2；
- •④ 拟于全身麻醉下行腹腔镜胃肠道肿瘤根治术（手术时间 2-4 小时）；
排除标准
- •① 经鼻给药禁忌的患者（如鼻腔有缺损或者病变）?；
- •② 既往有高血压、糖尿病；
- •⑤ 术前无法沟通（昏迷，深度痴呆或语言障碍，严重的视觉和听觉障碍）；
- •⑥ 术前简易智力状态检查量表（mini-mental state examination, MMSE）评分过低[文盲< 17 分，小学程度< 20 分，中学程度（包括中专）< 24 分]；
- •⑦ 严重心肝肾功能疾病；
- •⑧ 神经系统疾病或精神疾病病史。
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
胰岛素组
20U 胰岛素 / 次
结局指标
主要结局
谵妄发生率
TNF-α浓度
IL-6 浓度
IL-β浓度
次要结局
- 体重指数
- 疼痛评分
- 年龄
- 性别
- 文化程度
- 心率
- 平均动脉压
- 血氧饱和度
- 血糖浓度
- 低血糖反应
- 收缩压
- 舒张压
研究者
研究点 (1)
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