ChiCTR-TRC-12001973已完成早期 1 期
锁骨骨折内固定钢板放置位置的随机前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 畸形愈合
研究概览
简要总结
两组对照的 RCT 的研究：比较锁骨骨折钢板上置优于前置
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（手术开始前）
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •骨折类型：横型骨折，斜型骨折，粉碎骨折；
排除标准
- •小儿<12 、年老体弱不适合手术者、严重的心肺肝肾疾病、精神疾病不配合者、拒绝手术者,胸腔积液、出血倾向、金属过敏
研究组 & 干预措施
A
钢板在锁骨上方
B
钢板在锁骨前方
结局指标
主要结局
畸形愈合
切口愈合
内固定物疲劳断裂
骨不连
再骨折
血管神经损伤
骨折愈合
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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