ChiCTR2200060303尚未招募不适用
静脉麻醉和吸入麻醉对结肠癌患者围术期肠道免疫功能和全身炎性反应的影响
中国医学科学院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD+4T
研究概览
简要总结
进一步明确不同麻醉方法和麻醉药物对围术期肠道菌群以及固有免疫的影响，选择对肠道免疫影响最小的麻醉方案；同时，根据肠道免疫功能的自身节律变化，来寻找一天当中最适合肠道手术的时间段，以减少术后并发症，加快患者康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放试验，即研究对象和研究者均知道试验组和对照组的分组情况，试验公开进行
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASAII-III 级；
- •年龄 18-85 岁、体重指数(BMI)18-30kg/m2；
- •拟全麻下行腹腔镜二氧化碳气腹结肠癌根治术的患者。
排除标准
- •既往腹部手术史、内分泌及免疫系统疾病（糖尿病、甲状腺疾病、风湿病等）、克罗恩氏病和溃疡性结肠炎；
- •术前服用激素和非甾体类抗炎镇痛药物等影响机体免疫功能、术前接受放化疗。
研究组 & 干预措施
4 组
下午手术：吸入麻醉
干预措施: 下午手术：吸入麻醉
3 组
下午手术：静脉麻醉
干预措施: 下午手术：静脉麻醉
1 组
上午手术：静脉麻醉
干预措施: 上午手术：静脉麻醉
2 组
上午手术：吸入麻醉
干预措施: 上午手术：吸入麻醉
结局指标
主要结局
CD+4T
IL-22
次要结局
- 癌旁组织进行 mRNA 转录组分析
- C-反应蛋白定量分析
- 髓源性抑制细胞
研究者
研究点 (1)
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