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临床试验/ChiCTR2200056280
ChiCTR2200056280尚未招募不适用

不同麻醉方法和手术时间段对结肠癌患者围术期免疫炎性反应的影响

中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金 LC2021B031 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
中性粒细胞 / 淋巴细胞比例

研究概览

简要总结

肠道是人体最大的免疫器官,人体有超过 70%的免疫细胞位于肠道。肠道粘膜构成 了人体第一道免疫屏障,对抵御外源性和内在病原体的入侵至关重要,许多肠道疾病如 溃疡性结肠炎和结肠癌等均与肠道免疫稳态有关。肠道免疫稳态需要依靠宿主免疫系统 和肠道菌群的相互作用来共同维持。而围术期应激反应和麻醉药物不但会影响全身炎性 反应,而且会改变肠道组织局部免疫功能。研究证实,吸入性麻醉药物七氟烷能够抑制 NK 细胞活性、诱导 T 淋巴细胞凋亡和增强血管生成;而静脉麻醉药物丙泊酚能够抑制 手术应激反应所产生的前列腺素 E2,促进 T 辅助淋巴细胞的激活和分化。肠道宿主免疫 系统中至关重要的免疫细胞是 3 型固有淋巴细胞(ILC3),其所介导的固有免疫反应是抵 御各种病源微生物的第一道防线。ILC3 与 CD4+辅助 T 细胞中 Th17 细胞相似,通过分 泌 IL-22 促进肠道上皮细胞更新,维持肠道上皮完整性。此外,ILC3 中还存在大量与昼 夜节律相关的基因表达,从而使肠道免疫功能存在昼夜节律变化。 那么不同麻醉方式和手术时间段是如何影响肠道手术患者的免疫功能和全身炎性反 应呢?目前鲜有文献报道。因此,我们拟开展此项研究,以结肠癌患者为研究对象,通 过对比不同麻醉方式(全静脉麻醉组、吸入麻醉组)和不同时间段(上午、下午)患者 围术期全身免疫炎性反应指标(中性粒细胞 / 淋巴细胞比例、C-反应蛋白浓度和 Th17 细 胞水平)以及肠道局部组织白介素-22(IL-22)水平,来进一步明确不同麻醉方法和手术 时间段对患者免疫炎性反应的影响,以减少术后并发症,加快患者康复。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ASA I-Ⅲ级、年龄 18-80 岁、体重指数(BMI)18-30,拟全麻下行腹腔镜二氧化碳气腹结肠癌根治术的患者。

排除标准

  • ①合并炎症性疾病的患者;②近 30 天内接收过手术治疗的患者;③妊娠期妇女;④合并肾脏疾病的患者;⑤长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物;⑥语言理解困难、精神疾病、不能前往医院就诊随访等;⑦既往腹部手术史,内分泌及免疫系统疾病(糖尿病、甲状腺疾病、风湿病等)、克罗恩氏病和溃疡性结肠炎,术前服用激素和非甾体类抗炎镇痛药物等影响机体免疫功能,术前接受放化疗的患者。

研究组 & 干预措施

A

上午手术+全静脉麻醉组

B

上午手术+吸入麻醉组

C

下午手术+全静脉麻醉组

D

下午手术+吸入麻醉组

结局指标

主要结局

中性粒细胞 / 淋巴细胞比例

C-反应蛋白浓度

Th17 细胞

肠道局部组织白介素-22 水平

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金 LC2021B03

研究点 (1)

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