ChiCTR2300070404尚未招募不适用
无线智能睡眠监测系统技术参数的临床评价研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停-低通气指数
研究概览
简要总结
采用标准 PSG 监测，评价无线智能睡眠监测系统睡眠参数的准确性和可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经睡眠专病门诊确诊需要 PSG 监测，并能在睡眠中心完成监测者，年龄在 18-80 周岁，男女不限；
- •同意且配合完成研究所需监测；
- •患者本人可签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.指环大小不适宜患者，存在指环无法佩戴的情况；
- •2.其他可能影响研究目标或研究者认为可能影响研究结论的情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
呼吸暂停-低通气指数
次要结局
- 阻塞型呼吸事件次数
- 混合型呼吸事件次数
- 中枢型呼吸事件次数
- 呼吸事件最长持续时间
- 睡眠期血氧平均值
- 睡眠期血氧最低值
- 氧减指数
- 低氧血症累计时间
- 睡眠期心率平均值
- 睡眠期心率最大值 / 最小值
- 记录期心率最大值 / 最小值
- 总睡眠时间
- 睡眠效率
- 入睡潜伏期
- R 期潜伏期
- 入睡后总清醒时间
- 各睡眠期时长
- 各睡眠期所占比例
研究者
研究点 (1)
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