ChiCTR2000034240进行中（未招募）早期 1 期
超声造影与增强 MRI 评估乳腺癌患者乳头乳晕复合体隐匿性浸润的对比研究：前瞻性诊断试验
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳头乳晕复合体隐匿性浸润相关的超声造影参数
研究概览
简要总结
1.明确 CEUS 能否对乳腺癌 NAC 隐匿浸润进行准确评估； 2.明确 CEUS 与增强 MRI 诊断模型在灵敏度及特异度上的差异； 3.明确联合 CEUS 与增强 MRI 能否为临床 NSM 术前患者筛选提供更加可靠的影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①TNM I 期、IIA 期原发性乳腺癌患者；
- •②拟于我院行乳腺癌全切术或改良根治术患者；
- •④心、肺、肝、肾等功能基本正常；
- •⑤自愿入组，依从性良好。
排除标准
- •②术前病理证实为炎性乳癌或乳头 Paget’s 病的患者；
- •③有两个或多个病灶者；
- •④接受过新辅助化疗或激素治疗的患者；
- •⑤处于妊娠期或哺乳期；
- •⑥对造影剂过敏及超敏体质。
结局指标
主要结局
乳头乳晕复合体隐匿性浸润相关的超声造影参数
乳头乳晕复合体隐匿性浸润相关的增强 MRI 参数
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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