ChiCTR2000036921进行中（未招募）早期 1 期
基于门静脉血的胰腺癌诊断模型研究
自主经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
本研究拟通过大样本的临床试验，以 EUS-FNA 病理学穿刺结论作为对照，并以外周血相关组学及标志物检测作为本底，评价门静脉血不同组学（ctDNA、代谢组学、外泌体检测等）诊断胰腺癌的有效性，并与随访数据进行比较，评价差异性 ctDNA、外泌体蛋白及代谢组图谱等与胰腺癌患者预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄 18-75 岁；
- •2.影像学检查（B 超、CT 或 MRI）诊断或怀疑胰腺实性占位；
- •3.病灶大于 1cm 4.受试者自愿签署书面患者知情同意书(ICF)。
排除标准
- •3.不能暂停抗凝 / 抗血小板治疗；
- •4.不能或拒绝签署知情同意书；
- •5.存在凝血障碍（PLT < 50 × 10^3/μL, INR > 1.5）；
- •6.严重心肺功能障碍，不能耐受静脉麻醉风险；
- •8.有其它不适合 FNB 穿刺的医学情况。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
一致性
次要结局
- 生存期
研究者
研究点 (1)
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