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临床试验/ChiCTR2400081184
ChiCTR2400081184尚未招募不适用

滤泡细胞淋巴瘤的前瞻、单臂、多中心观察性研究

自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
5
主要终点
至首次治疗时间

研究概览

简要总结

观察滤泡细胞淋巴瘤 1-3a 级 II 期不连续病灶非大包块、III-IV 期无治疗指征患者的 2 年内进展与 2 年后进展的临床及分子生物学差异,为该类患者是否早期采取积极治疗提供依据

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1、6 个月内经病理确诊的未经治疗的滤泡细胞淋巴瘤,并同时满足以下其中一项:
  • a)病理分级 1-3a 级,临床分期 II 期,且病灶不连续、非大包块;
  • b)病理分级 1-3a 级,临床分期 III-IV 期,无治疗指征;
  • 2、获得患者或家属签署的知情同意书

排除标准

  • 1、病理提示包含部分 3b 或部分向弥漫大 B 细胞淋巴瘤转化;
  • 2、入组前接受过化疗或放疗在内的全身性或局部性治疗
  • 3、患者或家属强烈要求治疗;
  • 4、伴有其他需要治疗或者影响生存的恶性肿瘤。
  • 5、预期生存期<3 月。

研究组 & 干预措施

滤泡细胞淋巴瘤 1-3a 级 II 期不连续病灶非大包块、III-IV 期无治疗指征患者

结局指标

主要结局

至首次治疗时间

次要结局

  • 无进展生存
  • 总生存

研究者

发起方
自筹

研究点 (5)

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