ChiCTR2500102524Not yet recruiting回顾性研究
妇科肿瘤手术患者静脉血栓栓塞危险因素的回顾性队列研究
自筹经费1 site in 1 countryStarted: May 20, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 深静脉血栓和(或)肺栓塞诊断率
Study Overview
Brief Summary
1.关联分析：通过建立妇科肿瘤围术期数据库进行回顾性队列研究，明确妇科肿瘤手术患者（包括良性与恶性肿瘤）发生静脉血栓栓塞（VTE）的独立危险因素。 2.风险模型构建：基于危险因素分析，开发适用于妇科肿瘤手术患者的 VTE 风险预测模型，提升现有评估工具（如 Caprini/Padua 评分）的预测效能。 3.分层管理验证：探索良性与恶性肿瘤术后 VTE 危险因素的差异性，为制定血栓预防策略提供循证依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 >=18 岁；
- •2.患有原发性妇科肿瘤,首次入院接受妇科手术治疗且病理确诊为妇科良性或恶性肿瘤；
- •3.围术期资料完整，包括围术期常规检查、手术记录、术后记录等。
Exclusion Criteria
- •1.合并其他严重影响凝血功能的疾病，如血友病、弥散性血管内凝血等；
- •2.用于分析的主要数据缺失（如关联分析中的暴露和结局指标缺失),无法进行有效分析。
Arms & Interventions
微创手术组
开放手术组
Outcomes
Primary Outcomes
深静脉血栓和(或)肺栓塞诊断率
Time Frame: 术前和术后
Secondary Outcomes
- 身高(入院后)
- 静脉血栓风险评估表(术前)
- 血常规(术前和术后)
- 肝功能检测(术前)
- 肾功能检测(术前)
- 手术时间(手术全程)
- 术后感染(术后)
- 术后异常出血(术后)
- 脏器损伤(术后)
- 住院时间(出院时)
- 住院费用(出院时)
- 既往史(入院后)
- 婚育史(入院后)
- 家族史(入院后)
- 年龄(就诊时)
- 服药史(入院后)
- 间歇性气动加压装置(术中,术后)
- 术中输血量(术中)
- 术中输液量(术中)
- 术中尿量(术中)
- 术中用药(术中)
- 麻醉方式(术中)
- 肿瘤复发(术后 1 个月,3 个月,6 个月,1 年,2 年)
- 手术方式(术中)
- 肿瘤类型(术后)
- 肿瘤分期分级(术后)
- 用药使用(围术期)
- 手术史(入院后)
- 绝经状态(入院后)
- 体重(入院后)
Investigators
Study Sites (1)
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