ChiCTR2400091623尚未招募不适用
身心共健：在线有氧健身结合数字化心理干预改善大学生抑郁情绪并提升心理健康的研究
清华大学万科公共卫生学院启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 9 项患者健康问卷
研究概览
简要总结
1）将有氧和抗阻运动以及内感受练习编排成在线综合运动方案，检验该干预方案能否缓解大学生的抑郁情绪并提升心理健康水平；2）探索数字化心里干预和在线有氧健身运动的综合干预方案是否比其他方案更有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲实验设计。对被试实施盲法，被试不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。由于实验组和对照组接受完全不同的内容，主试需要掌握和执行干预组的具体方法和操作，无法对组别保持盲法。将不同主试分别分配给不同干预条件，减少实验者在不同组间的偏倚。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）通过 9 项患者健康问卷 (PHQ-9)，选择 10 ≤ PHQ-9 评分总分 ≤19 作为被试纳入；
- •2）在校大学生，年龄 18-30 周岁；
- •3）认知功能正常，身体状况良好（无严重的、导致昏迷的脑外伤史、神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病），能够主动配合完成相关自评量表和体育活动；
- •4）无规律性运动习惯（每周运动少于三次，每次少于 20 分钟）；
- •5）没有身体限制或运动禁忌症（例如，医生禁止、运动时胸痛、晕厥、癫痫不受控制、目前骨折等）。
- •6）受试者同意参加此项项目，并签知情同意书。
排除标准
- •(1) 存在自杀风险；
- •(2) 有导致昏迷的脑外伤史、神经系统疾病、心脑血管疾病或者其它严重的躯体疾病等限制运动能力，无法正常参与规定的体育锻炼；
- •(3) 有双相情感障碍、精神分裂症、分裂精神性障碍、其他精神病性障碍等；
- •(4) 身体健康检查（PAR-Q）处于“中度”（PAR-Q 上≥2 个“是”答案）或“高”（诊断为心血管、Meta 性或肺部疾病）风险的排除。
- •(5) 目前没有接受精神心理相关治疗（如系统性心理干预、药物治疗、物理刺激等）；
- •(6) 拒绝签署知情同意书或不愿意参与本项目。
研究组 & 干预措施
运动干预组
数字化心里干预组
综合干预组
对照组
结局指标
主要结局
9 项患者健康问卷
时间窗: 干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月
次要结局
- 身体知觉问卷(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 广泛性焦虑障碍量表(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 内感受性知觉多维评估(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 世界卫生组织五项身心健康指标(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 情绪调节问卷(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 健康调查简表(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 国际体力活动量表(干预后 1 个月、干预后 3 个月)
- 内感受能力行为任务评价(干预前、干预后)
- 情绪认知能力评估(干预前、干预后)
- 失眠严重程度指数量表(干预前、干预后、干预后 1 个月、干预后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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