ChiCTR1800019972已完成不适用
超声引导下脉冲射频治疗慢性盆腔疼痛的随机对照试验
佳木斯大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2018年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
本项随机对照试验旨在探讨超声引导脉冲射频（UGPRF）对慢性盆腔疼痛（CPP）的影响和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参加研究人员，患者，结果评估员和数据分析师都将被掩盖。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •将包括具有 CPP 病史的 18 至 60 岁的女性患者，但没有通过腹腔镜检查检查明显的盆腔病理。此外，患者在招募前经历 CPP（NRS≥4，范围为 0-10）超过 6 个月。疼痛部位应位于骨盆或髂前嵴之间和之下；并且如果有必要，将同意使用有效的避孕措施，以避免在研究期间怀孕。所有登记的患者都能够提供知情同意书。
排除标准
- •只有痛经，任何盆腔病理障碍，接受止痛药或其他治疗，不愿意停止，母乳喂养，怀孕，其他条件引起的疼痛，如胃肠道疾病，参与其他临床试验或在研究前 3 个月接受 UGPRF。
研究组 & 干预措施
UGPRF 组
超声引导下脉冲射频
对照组
假超声引导下脉冲射频
结局指标
主要结局
数字评定量表
次要结局
- 36 项简表健康调查
- 肯塔基正念评分清单
- 抑郁症状的清单
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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