ChiCTR2000034685进行中（未招募）早期 1 期
肠内营养粉剂（ AA） 联合美沙拉秦治疗活动期克罗恩病的多中心自身对照临床试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- CDAI
研究概览
简要总结
验证氨基酸型肠内营养制剂与水杨酸制剂联合治疗在中国克罗恩病方面的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-55 岁，性别不限；
- •明确诊断为克罗恩病患者，
- •克罗恩病活动指数（CDAI 评分:300-450）；
排除标准
- •1）有肠内营养粉剂（AA）过敏史或其他用药禁忌的病例；
- •2）存在血液系统疾病、肝肾脏疾病；
- •3）研究过程发现误诊为 CD 的病例；
研究组 & 干预措施
试验组
肠内营养粉剂（AA）
结局指标
主要结局
CDAI
NRS2002 营养风险筛查评分
次要结局
- 黏膜愈合
- 不良事件
研究者
研究点 (2)
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