ChiCTR2000031114进行中（未招募）早期 1 期
核块下超声乳化对减少硬核白内障手术角膜内皮细胞损伤临床效果探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 246 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 246
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜厚度
研究概览
简要总结
评价核块下超声乳化对减小硬核白内障手术角膜损伤的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲设计，结果检查者不知道分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2020.3-2020.9 诊断为老年性白内障病人，按照核的硬度分级 IV-V 级，年龄 50-80 岁
排除标准
- •排除全身性慢性疾病，如高血压、糖尿病、肾功能不全、贫血等，排除合并有葡萄膜炎、青光眼、眼底视网膜疾病史。排除有其它内眼手术史如青光眼术后、玻璃体视网术后病史，排除角膜内皮计数低于 1200/mm2 的病例以及不愿意及不能随访者。
研究组 & 干预措施
1
常规白内障超声乳化吸除术
2
核块下超声乳化白内障吸除
结局指标
主要结局
角膜厚度
角膜内皮细胞计数
视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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