ChiCTR-PRCH-13003710已完成不适用
缺血性和非缺血性心肌病患者并发的功能性二尖瓣反流机制分析
四川省科学技术厅0 个研究点开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 主要终点
- mitral regurgitation volume
研究概览
简要总结
综合应用经胸和经食管实时三维超声心动图技术，基于超声图像的二维及三维斑点追踪、三维容积定量和瓣环运动评价等新方法，从左心室重构、二尖瓣环和瓣叶动态功能、乳头肌功能、心室运动同步性等多方面评价缺血性和非缺血性扩张型心肌病患者的功能性二尖瓣反流（functional mitral regurgitation, FMR）发生及影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.继发于缺血性心肌病的二尖瓣反流患者：有心肌梗死病史，或者心电图有心肌缺血表现的患者，经超声心动图真是有二尖瓣反流存在。
- •2.继发于非缺血性心肌病的二尖瓣反流患者：非缺陷性心肌病包括以低射血分数及心室增大为特征的扩张型心肌病患者；
- •同时，所有患者需满足如下条件：
- •i）长期规则的药物治疗；
- •ii）ECG 显示为窦性心律（包括束支传导阻滞及 PR<250ms 的一度房室传导阻滞）患者。
排除标准
- •1.合并慢性肾病或慢性阻塞性肺疾病的患者；
- •2.已置入起搏器或者 ICD 装置的患者；
- •3.曾经接受冠脉旁路转流手术或者冠脉介入治疗的患者；2、患者声窗差，无法获得高质量图像；排除任何可能引起继发性心肌病的原因；
- •4.合并有 II 度或者 III 度房室传导阻滞的患者；
- •5.妊娠期妇女或者计划在随访期内妊娠的妇女；
- •6.可逆的非缺血性心肌病患者，例如心肌炎或者酒精性心肌病患者；
- •7.1 个月之内曾发生过心房颤动的患者；
- •8.患有其他非心脏疾病，并可能导致患者在随访期间死亡的疾病，例如：癌症，尿毒症，肝脏疾病等；
- •9.已参加其他临床研究的患者；
- •10.不同意参加该临床试验或者不愿意签署受试同意书的患者；
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
mitral regurgitation volume
aortomitral angle
myocardial strain
peak time of myocardial strain
cardiac volume
cardiac ejection fraction
annular displacement
Cardiac synchronization index
heart mass
left ventricular sphericity index
jet contracta area
次要结局
- myocardial performance idex
- dimension of heart chamber
- area of mitral annulus
- area of mitral valves
- valve‘s coaptation index
研究者
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