ChiCTR2400093401尚未招募早期 1 期
基于连续血糖监测的妊娠糖尿病研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 剖腹产、肩难产和巨大儿联合发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在评估使用持续血糖监测在孕妇妊娠期糖尿病患者中进行血糖管理对改善妊娠结局、孕妇和胎儿健康结局的作用。通过本研究，可以了解 CGM 在 GDM 患者自我血糖管理中的实际效果，为个体血糖管理提供更有力的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18-45 岁怀孕妇女；
- •怀孕<35 周 0 天的正常单胎孕妇；
- •在 24-28 周妊娠期间，经 75 克口服葡萄糖耐量检测诊断患有 GDM；
- •确诊 GDM 后，进行餐后 2 小时血糖监测，确证后一周后，不需要立即使用胰岛素治疗的怀孕妇女。
排除标准
- •具有糖尿病史的怀孕妇女；
- •具有心肺疾病或运动干预禁忌的运动限制、禁忌营养干预的胃肠道疾病、需要治疗的精神疾病、禁忌生活方式干预的其他严重疾病的怀孕妇女；
- •根据首席研究员或临床协调员评估，不具备依从性的怀孕妇女。
研究组 & 干预措施
指尖血常规监测对照组
连续血糖监测试验组
结局指标
主要结局
剖腹产、肩难产和巨大儿联合发生率
次要结局
- 糖化血糖蛋白
- 血糖变化率
- 空腹血糖
- 餐前血糖
- 餐后血糖
- 从招募到开始治疗的时间（以周计算）
- 孕妇体重
- 孕妇 BMI
- 分娩孕周
- 妊娠期高血压或先兆子痫发生率
- 新生儿体重
- 新生儿低血糖发生率
- 新生儿转入重症监护发生率
研究者
研究点 (2)
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