ChiCTR2600116849尚未招募Unknown
深度学习模型提升 bpMRI 诊断效能的多中心 MRMC 研究：mpMRI 的可替代性评估
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 受试者工作特征曲线下面积
研究概览
简要总结
比较双参数 MRI（bpMRI）、多参数 MRI（mpMRI）、与深度学习（DL）辅助的双参数 MRI（DL-bpMRI）在临床显著性前列腺癌（clinically significant prostate cancer, csPCa）病例中的诊断准确性，并探讨 bpMRI 与 DL-bpMRI 是否可以作为 mpMRI 的一种潜在替代方案。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •男性、年龄≥18 岁
- •完成前列腺 mpMRI（T2WI+DWI/ADC+DCE）扫描
- •具备病理学结果或至少 1 年影像学随访
排除标准
- •图像扫描范围不完整，未完整覆盖前列腺
- •图像质量无法满足诊断要求：严重伪影、噪声等
- •既往前列腺活检、手术、放疗或系统性治疗
- •mpMRI 与活检时间间隔大于 3 个月
结局指标
主要结局
受试者工作特征曲线下面积
特异性
医生在 DL-bpMRI 组与 mpMRI 组对 csPCa 病例诊断 ROC-AUC 的差异
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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