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临床试验/ChiCTR2300068495
ChiCTR2300068495尚未招募早期 1 期

基于双参数 MRI 的人工智能在前列腺癌诊断中的应用评价:一项单中心前瞻性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
csPCa 检出率

研究概览

简要总结

本研究采用前瞻性研究设计,评估基于 bpMRI 的人工智能产品 SMIT-PIRADS 在前列腺癌诊断中的应用。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
Male

入选标准

  • 患者在我院行 3.0T 前列腺 bpMRI 检查;

排除标准

  • 患者既往接受过前列腺癌相关治疗;
  • 患者前列腺 bpMRI 序列信息不完整;
  • 患者行前列腺 bpMRI 检查前 6 个月内接受过前列腺穿刺活检术。

结局指标

主要结局

csPCa 检出率

次要结局

  • 临床无意义前列腺癌的检出率
  • 报告时间
  • 以病理大切片为金标准的对比结果
  • 敏感性
  • 特异性
  • ROC 曲线下面积(AUC)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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