ChiCTR2100042244招募中Unknown
多组学分析筛选结肠癌早期诊断标志物
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单细胞测序
研究概览
简要总结
通过分析既定单细胞样品中的 RNA 表达情况，分析并鉴定结肠癌发生发展过程中的标志物，为结肠癌早期诊断、患者的分子分型和治疗策略提供重要依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18～75 岁，性别不限；
- •(2)经组织学明确诊断的结直肠腺瘤，溃疡性结肠炎，或结直肠腺癌；
- •(3)身体状况评分 ECOG 0～1；
- •(4)患者必须有能力签署知情同意书，患者能够理解，并能够在在任何特定方案程序之前进行筛查访问，并且能够接受该试验带来的可能风险；
- •(5)有一个可以定期联系的监护人员来报告受试者的临床 / 精神状态。
排除标准
- •（1）有活动性病毒或细菌感染，且未能通过抗感染治疗控制；
- •（2）人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性或活动性乙型或丙型肝炎感染；
- •（3）患有自身免疫性疾病、或免疫极其低下患者，或伴有需要全身使用免疫抑制药物或激素治疗的其他疾病；
- •（4）患有其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等；
- •（5）妊娠期或哺乳期女性；
- •（6）入组前 4 周进行抗菌治疗或益生菌治疗；
- •（7）入组前 3 个月内有酗酒或药物滥用史；
- •（8）在过去 12 周内参与任何实验药物方案；
- •（9）过去两年内使用免疫抑制剂或化疗；
- •（10）研究者经过评估后认为该研究不利于患者，不适合参与研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
溃疡性结肠炎患者组
结肠癌患者
结直肠腺瘤患者组
结局指标
主要结局
单细胞测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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