ChiCTR-TRC-10001005已完成治疗新技术临床试验
经皮穴位电刺激防止海洛因戒断后复吸的前瞻性研究
国家科学技术部1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2009年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复吸率
研究概览
简要总结
评估经皮穴位电刺激能否提高阿片类药物成瘾者在开放社区环境下的操守率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究设计者 是 分组采用编号 统计学家 是 分组采用编号 研究实施者 是 分组采用编号 hans组患者 是 使用的仪器采用编号：经皮穴位电刺激
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.回归社会六个月之内；愿意接受社区康复服务的阿片类药物成瘾者。
- •2.年龄 18-55 周岁，性别不限。
- •3.以阿片类药物滥用为主。
- •4.入组当天尿检阿片类定性测试为阴性的。
- •5.知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重肝、肾功能不全、失代偿肺功能不全或合并其他各系统严重疾病者。
- •2.严重感染性疾病者。
- •3.既往有严重神经、精神疾病史者。
- •4.有 HIV 感染史，重度营养不良者。
- •5.多药滥用并形成依赖者。
- •最近一月内参加过其它药物试验者。
- •7.妊娠、哺乳期妇女或可能妊娠者。
研究组 & 干预措施
MOCK-HANS
安慰剂经皮穴位电刺激
HANS
经皮穴位电刺激
结局指标
主要结局
复吸率
次要结局
- 焦虑评分
- 抑郁评分
- 稽延症状评分
研究者
研究点 (1)
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