ChiCTR2100050601招募中Unknown
VIVIFRAIL 多成分运动对神经认知障碍患者的身体功能，认知状态和心理健康的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易体能状况量表
研究概览
简要总结
主要目的： 1.阐明一种名为 VIVIFRAIL 的创新多成分运动项目对神经认知障碍患者，特别是轻度认知障碍或轻中度痴呆患者的功能和认知状态是否有好处； 2.根据每种神经认知障碍者的功能能力制定个性化的身体锻炼方案，并包括运动强度、频率、持续时间等方面的具体建议。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥60 岁，且预期住院时间≥12 周；
- •2.能用语言或非语言指导配合干预方案；
- •3.能独立行走 10 米或 10 米以上，包括使用辅助器具；
- •4.可以无帮助地坐在椅子上的能力；
- •5.根据 Albert 等人的标准定义 MCI：
- •(2)与谵妄无关的客观认知障碍，包含记忆、执行功能、注意力和语言四个认知域，使用一个或多个实施项目测试，如蒙特利尔认知评分 13-24；
- •(3)保留日常生活活动能力，在 Lawton-Brody 器质性日常生活活动(IADL)量表上的评分> 14；
- •(4)采用《精神障碍诊断和统计手册》第五版或全球临床痴呆评分(CDR)≤0.5 的标准无痴呆。
- •6.使用《精神障碍诊断和统计手册》（DSM-V TR）诊断的早中期痴呆患者。
排除标准
- •1.有严重抑郁、精神分裂症、严重焦虑或药物滥用的参与者；
- •2.目前帕金森病或任何神经系统疾病伴残余运动障碍(如卒中伴运动障碍)、活动性肌肉骨骼疾病(如严重的下肢骨关节炎)或膝关节 / 髋关节置换术史在临床评估中影响步态表现；
- •3.在同一时间段内参加其他临床试验的意向；
- •4.在过去的 6 个月里，每周积极参加 2 次或以上的有氧运动或抗阻力运动方案的锻炼计划；
- •5.心肺、肝、肾功能中重度不全；
- •6.不受控制的高血压、糖尿病；
- •7.严重的未矫正视力或听觉障碍；
研究组 & 干预措施
对照组
常规运动
试验组
VIVIFRAIL 多成分运动
结局指标
主要结局
简易体能状况量表
次要结局
- 6 米步行速度
- 定时走测试
- Tinetti 平衡与步态评估量表
- 词语流畅性测验
- 连续七测试
- 30s 座椅站立试验
- 9 项患者健康问卷
- 简易精神状况检查表
- 照料者负担问卷
- 国际跌倒效能量表-I
- 健康状况调查量表
- 6 分钟步行试验
- 日常生活能力
研究者
研究点 (1)
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