ChiCTR2500104232尚未招募Unknown
ICU 转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素纵向研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠障碍
研究概览
简要总结
1 探究 ICU 转出患者睡眠障碍现状、影响因素及作用路径。 2 分析 ICU 转出患者睡眠障碍及影响因素双向作用关系。 3 识别 ICU 转出患者睡眠障碍变化轨迹及影响因素。 4 构建 ICU 转出患者睡眠障碍异质性变化轨迹风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ICU 入住时长>=48 h；
- •3.经治疗好转，从 ICU 转至其他科室、康复出院或转院治疗；
- •4.自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的，则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书；
排除标准
- •1.存在精神障碍或认知障碍，无法正确理解问卷内容；
- •2.进入 ICU 前已存在睡眠障碍或使用睡眠改善药物；
- •3.除老年人、文盲以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
睡眠障碍
时间窗: ICU 转出后 1 个月，2 个月，3 个月
次要结局
- 社会支持(ICU 转出当天，1 个月，2 个月，3 个月)
- 心理弹性(ICU 转出当天，1 个月，2 个月，3 个月)
- 焦虑、抑郁(ICU 转出当天，1 个月，2 个月，3 个月)
- 家庭关怀(ICU 转出当天，1 个月，2 个月，3 个月)
- 迁移应激(ICU 转出当天)
- 疼痛(ICU 转出当天，1 个月，2 个月，3 个月)
- 疲劳(ICU 转出当天，1 个月，2 个月，3 个月)
研究者
研究点 (1)
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