ChiCTR2100054708已完成早期 1 期
电针耳穴联合药物对骨转移癌痛研究
广州市卫生健康科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分 NRS
研究概览
简要总结
这项研究目的是对医联体电针耳穴结合三阶梯止痛药物对肾虚血瘀骨转移癌针灸镇痛干预研究，制定可推广的、实用性强的医者干预和癌痛患者自我管理的针灸镇痛方案。这项研究已通过广州市黄埔区黄埔街社区卫生服务中心伦理委员会的审查。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤且经 X 线片、CT、MRI、ECT 或 PET-CT 检査结合临床表现证实为骨转移癌。证型符合肾虚血瘀型患者。①年龄 30 ～75 岁，预计生存期大于 1 个月;②根据 2015 年美国成人癌痛临床实践指南，癌痛病因，直接由肿瘤引起，包括原发肿瘤和 / 或转移性肿瘤引起的疼痛；由肿瘤治疗引起的疼痛；与肿瘤相关的疼痛；③有与肿瘤骨转移相关的骨骼疼痛且癌痛 NRS (疼痛数字评定法)>4 分;④卡氏功能状态评分(KamofskyPerformance Status，KPS)≥60 分;⑤语言表达能力正常，对自身一般状况和疼痛有判断能力，依从性良好，与合作研究者且能表达评价疼痛。
排除标准
- •①治疗前疼痛剧烈，NRS≥9 分，吗啡用量较大仍不能缓解疼痛者；②一个月内对肿瘤部位或疼痛部位使用了放疗、化疗或神经阻断治疗；③非癌性疼痛，如手术切口痛等；④合并严重心、肝、肾、造血系统功能不全等；⑤晕针或对针灸治疗存在恐惧或抗拒者；⑥有智力障碍或伴有听力、精神、认知、意识障碍者；⑦参与其他研究项目者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
疼痛评分 NRS
时间窗: 干预 2,7,14,28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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