ChiCTR2000040462进行中（未招募）早期 1 期
腕踝针治疗难治性癌痛的临床研究
国家中医临床研究基地项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 196 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 196
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
探索腕踝针治疗难治性癌痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 所有患者均获得恶性肿瘤的病理学诊断依据；
- •② 符合难治性癌痛的诊断标准：疼痛数字化评分（visual analogue scale，VAS 评分）≥4 分和（或）爆发痛次数≥3 次 / 天，遵循癌痛治疗指南使用阿片类为主的药物治疗 1~2 周效果不满意和（或）出现不能耐受的不良反应；
- •③ 年龄 18~75 岁，预期生存时间≥3 个月；
- •④ 意识清楚，对自身疼痛有判断和评价能力，依从性好，完全知情理解并自愿加入该研究。
排除标准
- •① 除了药物止痛之外，曾经或者正在使用止痛性放疗、硬膜外镇痛泵或者神经阻断治疗；
- •② 非癌性疼痛，如手术切口痛、腰椎间盘突出、坐骨神经痛等；
- •③ 合并严重心、肝、肾、造血系统功能不全等；
- •④ 晕针或对针灸治疗不能配合；
- •⑤ 对口服镇痛药物过敏；
- •⑦ 患者在治疗期间进行其他中医外治法治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
腕踝针+阿片类药物为主的三阶梯止痛治疗
对照组
阿片类药物为主的三阶梯止痛治疗
结局指标
主要结局
疼痛程度
爆发痛
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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