ChiCTR2000040129进行中（未招募）不适用
秋水仙碱在体外循环心脏手术围术期心肌保护的应用
江苏省十三五科教强卫工程医学重点学科（项目编号：ZDXKA2016019）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 T
研究概览
简要总结
评价口服秋水仙碱在体外循环心脏手术围术期心肌保护的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者设盲，研究者不设盲）
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、于南京鼓楼医院心胸外科行体外循环心脏手术的患者；
- •2、男女不限，年龄 50-70 岁；
- •4、纽约心功能分级（New York Heart Association, NYHA） I-II 级。
排除标准
- •2、术中需深低温停循环的患者；
- •3、术前合并心房颤动；
- •4、需要药物、PCI 或手术治疗的冠心病；
- •5、术前肝肾功能不全（EGFR＜35ml/min/1.73m2;Child Pugh B 或 C 级）；
- •6、术前炎症指标异常；
- •7、欧洲心血管外科手术评分（EuroScore II）预计死亡率＞3%；
- •9、术中主动脉阻断时间＞120 分钟；
- •10、风湿免疫性疾病；
- •11、同期行心室流出道疏通术的患者;
- •12、长期口服秋水仙碱或激素类药物；
- •13、恶性肿瘤病史或传染性疾病史；
- •14、秋水仙碱过敏或不耐受。
研究组 & 干预措施
试验组
标准体外循环心脏手术治疗+口服秋水仙碱
干预措施: 标准体外循环心脏手术治疗+口服秋水仙碱
对照组
标准体外循环心脏手术治疗+口服安慰剂
干预措施: 标准体外循环心脏手术治疗+口服安慰剂
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 T
次要结局
- 血常规
- 血沉
- 降钙素原
- 心肌酶谱
- 生化全套检查
- C 反应蛋白
- 肌钙蛋白 I
研究者
研究点 (1)
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