Clinical Trials/ChiCTR2000040129

ChiCTR2000040129Active, not recruitingNot Applicable

秋水仙碱在体外循环心脏手术围术期心肌保护的应用

江苏省十三五科教强卫工程医学重点学科（项目编号：ZDXKA2016019）1 site in 1 country132 target enrollmentStarted: November 30, 2020Last updated: January 16, 2023

Conditions

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 132
Locations: 1
Primary Endpoint: 肌钙蛋白 T

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价口服秋水仙碱在体外循环心脏手术围术期心肌保护的作用。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 单盲（对受试者设盲，研究者不设盲）

Eligibility Criteria

Ages: 50 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、于南京鼓楼医院心胸外科行体外循环心脏手术的患者；
•2、男女不限，年龄 50-70 岁；
•4、纽约心功能分级（New York Heart Association, NYHA） I-II 级。

Exclusion Criteria

•2、术中需深低温停循环的患者；
•3、术前合并心房颤动；
•4、需要药物、PCI 或手术治疗的冠心病；
•5、术前肝肾功能不全（EGFR＜35ml/min/1.73m2;Child Pugh B 或 C 级）；
•6、术前炎症指标异常；
•7、欧洲心血管外科手术评分（EuroScore II）预计死亡率＞3%；
•9、术中主动脉阻断时间＞120 分钟；
•10、风湿免疫性疾病；
•11、同期行心室流出道疏通术的患者;
•12、长期口服秋水仙碱或激素类药物；
•13、恶性肿瘤病史或传染性疾病史；
•14、秋水仙碱过敏或不耐受。

Arms & Interventions

试验组

标准体外循环心脏手术治疗+口服秋水仙碱

Intervention: 标准体外循环心脏手术治疗+口服秋水仙碱

对照组

标准体外循环心脏手术治疗+口服安慰剂

Intervention: 标准体外循环心脏手术治疗+口服安慰剂

Outcomes

Primary Outcomes

肌钙蛋白 T

Secondary Outcomes

血常规
血沉
降钙素原
心肌酶谱
生化全套检查
C 反应蛋白
肌钙蛋白 I

Investigators

Sponsor

江苏省十三五科教强卫工程医学重点学科（项目编号：ZDXKA2016019）

Study Sites (1)

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