ChiCTR2200064283尚未招募早期 1 期
术中吸入氧浓度对非体外循环下冠状动脉搭桥术患者即时桥血管流量的影响：单盲、随机、平行对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 桥血管的流量
研究概览
简要总结
观察术中吸入氧浓度对非体外循环下冠状动脉搭桥术患者即时桥血管流量、搏动指数及血流动力学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲，对研究者和数据分析者不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行择期 OPCABG 手术
排除标准
- •房颤及其他严重心律失常；
- •术前 24h 内处于心力衰竭状态或仍有心绞痛发作；
- •术前 LVEF<0.35；
- •BMI>30kg/m2；
- •合并需外科处理的其他心脏疾病或既往有开胸心脏手术者；
- •研究者或主管医生认为不适合参加的其他情形。
研究组 & 干预措施
低 FiO2 组（L 组）
桥血管吻合完毕后维持 FiO2 不变
高 FiO2 组（H 组）
桥血管吻合完毕后调整 FiO2 至 100%，维持 20 分钟
结局指标
主要结局
桥血管的流量
时间窗: 全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后
次要结局
- 桥血管的搏动指数(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 桡动脉有创动脉压(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 心率(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 中心静脉压(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 每搏量(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 每搏量变异度(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 心排量(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
- 体循环阻力(全部桥血管吻合完毕即刻和 20 分钟后)
研究者
研究点 (1)
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