ChiCTR-IOR-16009485Active, not recruitingNot Applicable
腕踝针治疗大学生失眠的临床随机对照研究
第二军医大学1 site in 1 countryStarted: October 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 匹兹堡睡眠指数量表评分
Study Overview
Brief Summary
通过随机对照临床试验，从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗失眠的临床疗效，形成腕踝针治疗失眠的技术方案，以便于进一步的临床推广。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 盲法：分组人员、疗效评估人员和统计人员不参与治疗，治疗医师不参与评估及统计。治疗过程中患者均戴眼罩。
Eligibility Criteria
- Ages
- 17 to 25 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •①符合西医失眠症之诊断标准；②符合中医不寐的诊断标准；③年龄为 17-25 岁的在校大学生；④近一周内未使用过任何治疗失眠的西药、成药、方药、中成药及汤剂者，或接受其他针灸治疗、推拿治疗、理疗者；或在短期((3-5 天)内应用以上治疗，已停用 7 天以上者； ⑤知情同意并愿意接受腕踝针治疗，并签署知情同意书者；⑥符合匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7 分
Exclusion Criteria
- •①病程超过 12 年者。②失眠因以下原因引起的，如疼痛、发热、咳嗽、手术等及外界环境干扰因素。③存在严重躯体疾病，如合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发疾病和脑器质性疾病。④酗酒，和(或)精神活性物质、药物滥用者和药物依赖者(含安眠药)⑤无法配合针灸治疗操作者和（或）对金属过敏者。
Arms & Interventions
腕踝针治疗组
假腕踝针治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
匹兹堡睡眠指数量表评分
Secondary Outcomes
- Flinders 疲劳量表评分
- 贝克抑郁量表评分
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
调督安神法针刺治疗原发性失眠的随机对照试验ChiCTR-TRC-14004859自筹经费72
Recruiting
Unknown
不同直径针具治疗原发性失眠疗效比较的临床研究ChiCTR2300069887
Unknown
Not Applicable
腕踝针治疗顽固性呃逆的随机对照临床试验ChiCTR-IPR-17011451上海市卫生和计划生育委员会针灸特色诊疗项目42
Unknown
Not Applicable
经颅直流电刺激对改善失眠的随机对照研究ChiCTR2100047255佛山卫健局项目（20200332）78
Unknown
Not Applicable
针刺对原发性失眠症患者记忆功能及睡眠结构的影响ChiCTR19000271002017 年度浙江省中医药科学研究基金项目（编号：2017ZA115）135