ChiCTR2400080817尚未招募不适用
牙科焦虑患儿家庭赋权方案的构建及应用研究
广东省高水平医院建设经费资助深圳市儿童医院临床研究专项（HLLCYJ2022028）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Venham 临床焦虑及合作行为分级
研究概览
简要总结
构建牙科焦虑患儿家庭赋权方案，将其初步应用于牙科焦虑患儿及其主要照顾者中，以评价对患儿牙科焦虑及合作行为、口腔健康生活相关质量等的影响；探讨家庭赋权方案对主要照顾者焦虑情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《临床诊疗指南（口腔医学分册）》龋病的诊断标准
- •符合儿童牙科焦虑症临床标准（CFSS-DS 得分＞32 分）
- •患儿年龄为 3～6 岁（包括 3 岁及 6 岁）
- •治疗中需行口腔局部麻醉，计划诊疗次数为 2 次
- •患儿知情同意并自愿参与
- •承担患儿主要照顾任务的父亲或母亲
- •意识清楚，具有良好的阅读理解和表达沟通能力
排除标准
- •患视觉障碍、听觉障碍、语言障碍或躯体活动障碍
- •患全身系统性疾病及呼吸系统疾病
- •患急性口腔疾病需要紧急治疗
- •合并其它精神或躯体严重疾病
- •近期家庭发生有其它重大负性事件
- •已经参与其他相关研究或教育培训
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
Venham 临床焦虑及合作行为分级
时间窗: 治疗时
中文版儿童畏惧调查表-牙科分量表
时间窗: 口腔评估时
次要结局
- 学龄前儿童口腔健康影响量表(治疗前后)
- 状态特质焦虑量表(治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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