ChiCTR1800015466已完成早期 1 期
个体化渐进多焦点眼镜与普通眼镜对比控制内隐斜青少年近视研究
广东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2008年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等效球镜度
研究概览
简要总结
研究个体化下加光渐进多焦点眼镜与单焦点眼镜相比控制近视的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •眼部纳入条件：1、等效球镜度在-0.75~-4.0D 之间。2、散光小于 1.5D。3、屈光参差小于 1.0D。4、最佳矫正视力不小于 6/6。5、近距离内隐斜大于或等于 2Δ。
- •6、没有影响眼球屈光系统发育的眼病。7、之前没有使用过双焦点或多焦点眼镜。8、没有佩戴过隐形眼镜或者有佩戴隐形眼镜的意愿。
- •全身纳入条件：1、年龄 7~14 岁之间。2、出生体重大于 1250g。3、能够保证长期戴镜。4、能够保证完成 2 年随访。5、父母及子女知情同意随机分配到各组。
排除标准
- •系统性疾病或全身用药影响屈光系统发育的情况。
研究组 & 干预措施
单光眼镜组
单光眼镜
干预措施: 单光眼镜
个体化下加光多焦点眼镜组
个体化下加光多焦点眼镜
干预措施: 个体化下加光多焦点眼镜
结局指标
主要结局
等效球镜度
眼轴
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
个性化渐变多焦点眼镜对儿童近视发展的影响研究近视ChiCTR-INR-16007722国际科技合作项目（项目编号：2014DFA30940)；部分支持来自依视路公司211
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 多点微透镜离焦镜片减缓近视进展安全性及有效性的临床研究近视ChiCTR2100050938卫泽视光医疗科技有限公司174
Unknown
不适用
配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视有效性的随机、平行对照临床研究近视ChiCTR2100052213明月镜片股份有限公司140
Unknown
不适用
周边离焦框架的近视控制效果近视ChiCTR2100041788温州医科大学70
Unknown
不适用
离焦定制镜用于近视控制的安全性和有效性屈光不正ChiCTR2200063012横向课题210