ChiCTR1800015466CompletedEarly Phase 1
个体化渐进多焦点眼镜与普通眼镜对比控制内隐斜青少年近视研究
广东省自然科学基金1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: July 1, 2008Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 等效球镜度
Study Overview
Brief Summary
研究个体化下加光渐进多焦点眼镜与单焦点眼镜相比控制近视的效果
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 7 to 14 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •眼部纳入条件：1、等效球镜度在-0.75~-4.0D 之间。2、散光小于 1.5D。3、屈光参差小于 1.0D。4、最佳矫正视力不小于 6/6。5、近距离内隐斜大于或等于 2Δ。
- •6、没有影响眼球屈光系统发育的眼病。7、之前没有使用过双焦点或多焦点眼镜。8、没有佩戴过隐形眼镜或者有佩戴隐形眼镜的意愿。
- •全身纳入条件：1、年龄 7~14 岁之间。2、出生体重大于 1250g。3、能够保证长期戴镜。4、能够保证完成 2 年随访。5、父母及子女知情同意随机分配到各组。
Exclusion Criteria
- •系统性疾病或全身用药影响屈光系统发育的情况。
Arms & Interventions
单光眼镜组
单光眼镜
Intervention: 单光眼镜
个体化下加光多焦点眼镜组
个体化下加光多焦点眼镜
Intervention: 个体化下加光多焦点眼镜
Outcomes
Primary Outcomes
等效球镜度
眼轴
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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