ChiCTR-TRC-10000822已完成不适用
限制性输血在老年骨科手术患者中应用的临床研究
中华人民共和国卫生部专项财务司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hb，CVP，BP(MAP)，SP02， ECG，气道压，补液量，呼末二氧化碳等
研究概览
简要总结
本课题将老年骨科手术患者作为调查和研究对象，采取术中实时监测血红蛋白和红细胞压积的技术，应用限制性输血策略，取得第一手的临床研究资料，为制定更为细致明确的手术用血指南提供客观依据。同时，结合并针对研究结果开展限制性输血的血液保护技术研究，推广血液保护意识。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据分析人员 是 研究人员 否 研究对象 是
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA1-2 级，一般情况良好， Hct>0.35,Plt>100g/l 且功能正常，凝血功能正常；
- •无严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病；
- •无感染性发热或菌血症；
- •自愿参加试验并能配合；
排除标准
- •Hct<0.35,Plt<50g/l 或功能异常；
- •异常血小板消耗性疾病（如脾亢）；
- •严重功能脏器（心、肝、肺和肾）疾病伴感染性发热或菌血症；
研究组 & 干预措施
限制性输血组 1
Hct<0.25 时输血，以维持 Hct 0.25—0.30
限制性输血组 2
Hct<0.25 时输血，Hct 到达 0.30 后继续输血
限制性输血组 3
Hct 未降至 0.30 以下,输血组
限制性输血组 4
Hct 未降至 0.30 以下,不输血组
对照组
Hct<0.35 时输血，以维持 Hct >0.35
结局指标
主要结局
Hb，CVP，BP(MAP)，SP02， ECG，气道压，补液量，呼末二氧化碳等
次要结局
- 术后恢复（术后 24h 引流量，伤口愈合时间、等级，感染率，下床时间，出院时间
- 认知功能,术后并发症（凝血功能紊乱，酸碱平衡电解质紊乱等）
研究者
研究点 (1)
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