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临床试验/ChiCTR1900027190
ChiCTR1900027190尚未招募早期 1 期

以组织氧饱和度为目标的血流动力学的麻醉管理在老年骨科手术患者中的应用

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
血流动力学指标

研究概览

简要总结

探究以组织氧饱和度为目标的血流动力学的麻醉管理,对老年骨科手术患者预后的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对受试者、医护人员、随访人员实施盲法。

入排标准

年龄范围
61 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2) ASA 分级 I-III;
  • 3) 拟行择期全身麻醉下腰椎手术。

排除标准

  • 1) 拒接参加本研究;
  • 4) 术前接受了化疗或者放疗;
  • 5) 神经或精神心理障碍不能接受术后访视者;
  • 6) 心、肺、肝、肾功能障碍;
  • 7) 严重骨骼肌疾病,如肌萎缩;
  • 8) 皮肤疾病而不能耐受无创的电极片。

研究组 & 干预措施

对照组

常规麻醉管理

干预组

以组织氧为目标的麻醉管理

结局指标

主要结局

血流动力学指标

组织氧饱和度

术后简易智力状态检查量表(MMSE)评分

住院期间及术后 30 天内高乳酸血症、下肢静脉血栓、肺栓塞、脑梗塞、恶心呕吐、术后认知功能障碍等术后并发症的发生情况

患者清醒时间、拔管时间、拔管即刻 OAA/S 评分

术中乳酸水平

次要结局

  • PACU 停留时间,住院时间
  • 术后首次下地活动时间

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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