ChiCTR2200059025尚未招募早期 1 期
全麻吸入氧浓度对老年手术患者围术期神经认知障碍的影响：一项随机对照试验
海淀区卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄的发生率
研究概览
简要总结
比较不同吸入氧浓度对老年患者术后谵妄和术后认知功能障碍等并发症的影响，并评估神经损伤标志物和氧化应激指标对 POD 的预测和诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •需行全身麻醉下机械通气；
- •预计麻醉时间大于 3h；
排除标准
- •神经系统疾患如急性脑卒中、阿尔兹海默症、神经外科手术史、帕金森等；
- •严重心功能不全（NYHA 分级 III 级或 IV 级）；
- •严重呼吸功能不全如重度 COPD 或氧合指数<300；
- •2 周内接受过手术或机械通气治疗；
- •长期服用镇静药、抗抑郁药、酗酒、药物依赖等；
- •术中需使用阿托品等抗胆碱药物。
研究组 & 干预措施
1 组
100%吸入氧浓度
2 组
40%吸入氧浓度
结局指标
主要结局
术后谵妄的发生率
次要结局
- 呼吸系统并发症
- 术后认知功能障碍的发生率
- 神经损伤标志物和炎症指标
研究者
研究点 (1)
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