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临床试验/ChiCTR2000038923
ChiCTR2000038923招募中Unknown

表达性写作对肿瘤患者及家属心理状态及生活质量影响的临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2020年11月11日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
248
试验地点
1
主要终点
生存质量

研究概览

简要总结

  1. 主要目的: 1)评估表达性写作能否改善鼻咽癌、恶性软组织肉瘤及恶性黑色素瘤患者的焦虑、抑郁等情绪问题,改善患者的症状负担、社会支持和生活质量以及治疗后患者的复发恐惧。 2)评估表达性写作能否改善肿瘤患者家属的焦虑、抑郁、孤独等心理状况与照护负担。

  2. 次要目的: 1)对比受试者在写作后的治疗依从性和医疗满意度有无区别。通过继续随访各组患者,对比健康结局有无差异。 2)收集患者及家属对表达性写作的评价。检验表达性写作对于鼻咽癌、软组织肉瘤和黑色素瘤患者和肿瘤患者家属心理治疗的可行性。 3)对受试者的写作进行文本分析,比较患者在写作过程中对各主题的接受程度与思考程度。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 病理学诊断为鼻咽癌、恶性软组织肉瘤或恶性黑色素瘤;
  • 能够理解并独立完成量表;
  • 愿意进行每周一次的写作。
  • 肿瘤患者的主要照护者;
  • 能够理解并独立完成量表;
  • 愿意进行每周一次的写作

排除标准

  • 病情严重,不能耐受长时间写作;
  • 有精神疾病史的受试者;
  • 正在进行其他心理治疗或精神类药物治疗(苯二氮卓类药物除外,因临床多数患者使用该类药物进行化疗止吐治疗)。
  • 有精神疾病史的受试者;
  • 正在进行其他心理治疗或精神类药物治疗。

研究组 & 干预措施

治疗后患者:表达性写作组

表达性写作

患者家属:表达性写作组

表达性写作

治疗中患者:表达性写作组

表达性写作

治疗中患者:肿瘤事实组

肿瘤事实写作

治疗中患者:中性写作组

中性写作

患者家属:中性写作组

中性写作

结局指标

主要结局

生存质量

时间窗: 基线,随访

护理负担

时间窗: 基线,随访

复发恐惧

时间窗: 基线,随访

自我感觉症状

时间窗: 基线,随访

次要结局

  • 心理痛苦(基线,随访)
  • 焦虑(基线,随访)
  • 抑郁(基线,随访)
  • 睡眠质量(基线,随访)
  • 社会支持(基线,随访)
  • 照护能量(基线,随访)
  • 孤独(基线,随访)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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