ChiCTR2000038923招募中Unknown
表达性写作对肿瘤患者及家属心理状态及生活质量影响的临床研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存质量
研究概览
简要总结
-
主要目的: 1)评估表达性写作能否改善鼻咽癌、恶性软组织肉瘤及恶性黑色素瘤患者的焦虑、抑郁等情绪问题,改善患者的症状负担、社会支持和生活质量以及治疗后患者的复发恐惧。 2)评估表达性写作能否改善肿瘤患者家属的焦虑、抑郁、孤独等心理状况与照护负担。
-
次要目的: 1)对比受试者在写作后的治疗依从性和医疗满意度有无区别。通过继续随访各组患者,对比健康结局有无差异。 2)收集患者及家属对表达性写作的评价。检验表达性写作对于鼻咽癌、软组织肉瘤和黑色素瘤患者和肿瘤患者家属心理治疗的可行性。 3)对受试者的写作进行文本分析,比较患者在写作过程中对各主题的接受程度与思考程度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病理学诊断为鼻咽癌、恶性软组织肉瘤或恶性黑色素瘤;
- •能够理解并独立完成量表;
- •愿意进行每周一次的写作。
- •肿瘤患者的主要照护者;
- •能够理解并独立完成量表;
- •愿意进行每周一次的写作
排除标准
- •病情严重,不能耐受长时间写作;
- •有精神疾病史的受试者;
- •正在进行其他心理治疗或精神类药物治疗(苯二氮卓类药物除外,因临床多数患者使用该类药物进行化疗止吐治疗)。
- •有精神疾病史的受试者;
- •正在进行其他心理治疗或精神类药物治疗。
研究组 & 干预措施
治疗后患者:表达性写作组
表达性写作
患者家属:表达性写作组
表达性写作
治疗中患者:表达性写作组
表达性写作
治疗中患者:肿瘤事实组
肿瘤事实写作
治疗中患者:中性写作组
中性写作
患者家属:中性写作组
中性写作
结局指标
主要结局
生存质量
时间窗: 基线,随访
护理负担
时间窗: 基线,随访
复发恐惧
时间窗: 基线,随访
自我感觉症状
时间窗: 基线,随访
次要结局
- 心理痛苦(基线,随访)
- 焦虑(基线,随访)
- 抑郁(基线,随访)
- 睡眠质量(基线,随访)
- 社会支持(基线,随访)
- 照护能量(基线,随访)
- 孤独(基线,随访)
研究者
研究点 (1)
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