ChiCTR1900025691已完成早期 1 期
贫困农村小学生营养改善项目
汤臣倍健股份有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,101 人开始时间: 2014年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,101
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
我国近年来针对欠发达地区小学儿童（5 至 12 岁）营养状况的研究较为缺乏，而了解这些孩子是否经受着双向的营养不良以及微量营养素的缺乏是十分必要的。由此，我们计划开展针对华北贫困地区小学儿童开展营养调查并为之提供外源的营养补充剂，以了解并改善他们营养状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄处于 5 至 12 岁之间；
- •（2）从出生起就一直生活在欠发达地区；
- •（3）在试验开始前半年内未到其他城市生活过。
排除标准
- •（2）患有代谢综合征；
- •（3）候选参与者或他们的监护人存在精神疾病使之无法理解知情同意书；
- •（4）存在导致生长发育障碍的残疾或严重损伤；
- •（5）存在营养吸收障碍的证据
- •（6）曾经接受过大型手术、特别是植入心脏起搏器的孩子。
研究组 & 干预措施
干预组
摄入外源营养补充剂
对照组
保持正常生活规律
结局指标
主要结局
身高
体重
次要结局
- 载脂蛋白 A
- 高密度脂蛋白
- 甘油三酯
- 血红蛋白
- 维生素 A
- 总胆固醇
- 载脂蛋白 B
- 低密度脂蛋白
- 铁蛋白
- 白蛋白
- 总蛋白
- 尿酸
研究者
研究点 (1)
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