ChiCTR2500105649Not yet recruitingNot Applicable
基于多模态融合的术前残余肝模型预测肝切除术后肝功能衰竭的研究
广东省医学科研基金项目4 sites in 1 countryStarted: July 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 术后 30 天内肝功能衰竭发生率
Study Overview
Brief Summary
构建基于多模态融合预测模型，以实现精准预测术后肝功能衰竭，指导临床决策。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.自愿受试，依从性好，配合随访；
- •2.年龄大于等于 18 岁，小于等于 80 岁；
- •3.经影像学检查证实存在肝占位，并接受肝切除术的患者；
- •4.术前同时接受了腹部增强 CT 扫描及 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 扫描，且扫描时间均与手术时间间隔 3 个月内；
- •5.术前 2 周内有完整的生化及临床信息，包括年龄、性别、糖尿病史、手术记录、血肌酐、尿素、血清总胆红素、凝血酶原时间国际标准化比值等检测结果；
- •6.术后第 5 天至 30 天有血清总胆红素、凝血酶原时间国际标准化比值检测结果用于诊断是否发生术后肝衰竭。
Exclusion Criteria
- •1.肝脏增强 CT 和 / 或 MR 图像存在明显伪影；
- •2.增强 CT 和 / 或 MR 检查存在序列缺失；
- •3.缺乏完整的临床病史和实验室检测结果；
- •4.术前曾接受过抗肿瘤治疗（包括经动脉化疗栓塞、系统性抗肿瘤治疗）；
- •5.联合肝脏分割和门静脉结扎的分阶段肝切除术。
Outcomes
Primary Outcomes
术后 30 天内肝功能衰竭发生率
Time Frame: 术后第 5 天至术后第 30 天
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (4)
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