临床试验/ChiCTR2500105649

ChiCTR2500105649尚未招募不适用

基于多模态融合的术前残余肝模型预测肝切除术后肝功能衰竭的研究

广东省医学科研基金项目4 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新: 2025年7月8日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 4
主要终点: 术后 30 天内肝功能衰竭发生率

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

构建基于多模态融合预测模型，以实现精准预测术后肝功能衰竭，指导临床决策。

研究设计

研究类型: 诊断试验
主要目的: 诊断试验诊断准确性
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.自愿受试，依从性好，配合随访；
•2.年龄大于等于 18 岁，小于等于 80 岁；
•3.经影像学检查证实存在肝占位，并接受肝切除术的患者；
•4.术前同时接受了腹部增强 CT 扫描及 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 扫描，且扫描时间均与手术时间间隔 3 个月内；
•5.术前 2 周内有完整的生化及临床信息，包括年龄、性别、糖尿病史、手术记录、血肌酐、尿素、血清总胆红素、凝血酶原时间国际标准化比值等检测结果；
•6.术后第 5 天至 30 天有血清总胆红素、凝血酶原时间国际标准化比值检测结果用于诊断是否发生术后肝衰竭。

排除标准

•1.肝脏增强 CT 和 / 或 MR 图像存在明显伪影；
•2.增强 CT 和 / 或 MR 检查存在序列缺失；
•3.缺乏完整的临床病史和实验室检测结果；
•4.术前曾接受过抗肿瘤治疗（包括经动脉化疗栓塞、系统性抗肿瘤治疗）；
•5.联合肝脏分割和门静脉结扎的分阶段肝切除术。

结局指标

主要结局

术后 30 天内肝功能衰竭发生率

时间窗: 术后第 5 天至术后第 30 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

广东省医学科研基金项目

研究点 (4)

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